Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metamizolo Molteni» Estratto determinazione V & A.N n. 1132 del 16 settembre 2011 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «METAMIZOLO MOLTENI», nella forma e confezione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone con tappo contagocce da 20 ml con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 67 - Tosco Romagnola, 50018 - Frazione granatieri - Scandicci - Firenze - codice fiscale 01286700487. Confezione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone con tappo contagocce da 20 ml - AIC n. 039116013 (in base 10) 159R7F (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst 65926 - Frankfurt Am Main (Germania). Produttore del prodotto finito: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' d'esercizio Spa stabilimento sito in Scandicci - Firenze, strada statale 67 Fraz. Granatieri (produzione sfuso, confezionamento primario e secondario, controlli) Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Metamizolo sodico 500 mg; eccipienti: Sodio fosfato monobasico diidrato 5,7 mg; Sodio fosfato dibasico diidrato 5,7 mg; Aroma di limone 7 mg; Acqua depurata quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 039116013 - «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone con tappo contagocce da 20 ml. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 039116013 - «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone con tappo contagocce da 20 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.