Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun Neoral»


Estratto determinazione V & A/N/T n. 1147 del 22 settembre 2011

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 - Origgio - Varese (VA).
Medicinale: SANDIMMUN NEORAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 029453014 - «25 mg capsule molli», 50 capsule;
A.I.C. n. 029453026 - «50 mg capsule molli», 50 capsule;
A.I.C. n. 029453038 - «100 mg capsule molli», 30 capsule;
A.I.C. n. 029453040 - «100 mg/ml soluzione orale», flacone da 50 ml + 2 siringhe;
A.I.C. n. 029453053 - «10 mg capsule molli», 50 capsule.
E' ora trasferita alla societa': Novartis Europharm LTD con sede legale e domicilio in Wimblehurst Road, RH12 5 AB - Horsham (West Sussex) (Gran Bretagna).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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