Estratto determinazione V & A.N/ n. 1194/2011 del 4 ottobre 2011
Titolare A.I.C.: Smith and Nephew S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via De Capitani, 2a, 20864 - Agrate Brianza - Monza Brianza - Codice fiscale n. 09331210154. Medicinale: NORUXOL. Variazione A.I.C.: passaggio a SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: RR: medicinali soggetti a prescrizione medica; a: SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione. relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028039016 - «10 g unguento» 1 tubo; A.I.C. n. 028039028 - «30 g unguento» 1 tubo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |