Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo con sodio cloruro galenica senese». Estratto determinazione V & A.N/ n. 1205 del 4 ottobre 2011 Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in 53014 - Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord, 351, Codice fiscale n. 00050110527. Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione V & A.N/ n. 932/2011 del 28 giugno 2011 pubblicata nel supplemento ordinario n. 180 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 173 del 27 luglio 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «GLICEROLO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE» e' apportata la seguente modifica: ai paragrafi relativi allo standard terms del medicinale in luogo di: A.I.C. n. 029849054 - «10% + 9% soluzione per infusione» 1 flacone in polipropilene da 500 ml; A.I.C. n. 029849066 - «10% + 9% soluzione per infusione» 20 flaconi in polipropilene da 500 ml; leggasi: A.I.C. n. 029849054 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 1 flacone in polipropilene da 500 ml; A.I.C. n. 029849066 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in polipropilene da 500 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.