Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Toloxan - sospensione orale».


Provvedimento n. 177 del 15 settembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario TOLOXAN - sospensione orale.
Confezioni:
flacone da 300 ml - A.I.C. n. 100298013;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100298025;
tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 100298037;
sacca da 2500 ml - A.I.C. n. 100298049.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, B.II.f.1.b.2 - introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura.
Si autorizza l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 6 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi (invariata);
dopo la prima apertura del medicinale: 6 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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