Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Lanetik». Estratto determinazione V & A.N/ n. 1183 del 4 ottobre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "LANETIK", nelle forme e confezioni: "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: TITOLARE AIC: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma - Codice Fiscale 03840521003. Confezione: "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC n° 038062016 (in base 10) 149KY0 (in base 32) Forma Farmaceutica: Compressa Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICALS CO LTD, Linhai City - 317024 Zhejiang Province - Chian - Cina; CAMBREX PROFARMACO S.R.L., Via Curiel, 34 - 20067 Paullo - Milano; Produttore del prodotto finito: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A., Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia - Roma; Composizione: 1 compressa contiene: Principio Attivo: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg; Eccipienti: sodio bicarbonato 10,0 mg; lattosio monoidrato 139,7 mg; ferro ossido giallo 0,5 mg; amido di mais 20,0 mg; amido pregelatinizzato 2,0 mg; magnesio stearato 1,3 mg; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: AIC n° 038062016 - "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse Classe di rimborsabilita': "A" Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,95 Euro Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,53 Euro CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: AIC n° 038062016 - "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.