Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exspot» 718 mg/ml soluzione spot on per cani. Provvedimento n. 192 del 29 settembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario «EXSPOT» 718 mg/ml Soluzione spot on per cani. Confezioni: confezione da 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182010; confezione da 3 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182034; confezione da 2 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103182022. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinary Ltd con sede in Harefield (UK) rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.A. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - Cod. fisc. 00889060158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: aggiunta di nuove confezioni. Si autorizza l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni destinate a cani di peso superiore a 15 Kg e con una diversa concentrazione rispetto alle confezioni gia' autorizzate: astuccio contenente 6 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182059; astuccio contenente 3 pipette da 2 ml - A.I.C. n. 103182046. La validita' per le nuove confezioni e' la seguente: 36 mesi se conservate ad una temperatura inferiore a 25°C. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: pipette da 1 ml - validita' prodotto confezionato per la vendita: 48 mesi; pipette da 2 ml - validita' prodotto confezionato per la vendita: 36 mesi. La modifica impatta sul Sommario e sul Foglietto Illustrativo nella seguente voce: posologia e via di somministrazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.