Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Lovette» Estratto determinazione V & A PC IP n. 623 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importanza parellea del medicinale LOVETTE ohmulde tabletten 3×21 dall'Olanda con numero di autorizzare RVG 21187, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrare in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse. Codice AIC: 041326012 (in base 10) 17F5FW (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Levonorgestrel 0,100 mg; Etinilestradiolo 0,02 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrilin potassio, magnesio stearato, macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; Pharm@idea s.r.l. via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse; codice AIC: 041326012; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse; codice AIC: 041326012; RR - medinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.