Decreto n. 97 del 15 settembre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0115/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario OCTACILLIN 800 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - The Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - The Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 g. - A.I.C. n. 104330016; confezione da 250 g. - A.I.C. n. 104330028; confezione da 500 g - A.I.C. n. 104330030; confezione da 1.000 g. - A.I.C. n. 104330042. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Amoxicillina triidrata 800 mg corrispondenti a 697 mg amoxicillina; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni nei suini causate da batteri sensibili all'omoxicillina. Suini: pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae; meningite causata da Streptococcus suis. Specie di destinazione: suini. Tempi di attesa: carne e visceri 2 giorni. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; validita' dopo apertura della confezione: 1 mese; validita' dopo diluizione o ricostituzione in base alle istruzioni: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile (RNRT). Efficacia del decreto: efficacia immediata. |