Gazzetta n. 252 del 28 ottobre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Octacillin» 800 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini.


Decreto n. 97 del 15 settembre 2011

Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0115/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario OCTACILLIN 800 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - The Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - The Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 100 g. - A.I.C. n. 104330016;
confezione da 250 g. - A.I.C. n. 104330028;
confezione da 500 g - A.I.C. n. 104330030;
confezione da 1.000 g. - A.I.C. n. 104330042.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: Amoxicillina triidrata 800 mg corrispondenti a 697 mg amoxicillina;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni nei suini causate da batteri sensibili all'omoxicillina.
Suini:
pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae;
meningite causata da Streptococcus suis.
Specie di destinazione: suini.
Tempi di attesa: carne e visceri 2 giorni.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
validita' dopo apertura della confezione: 1 mese;
validita' dopo diluizione o ricostituzione in base alle istruzioni: 12 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile (RNRT).
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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