Gazzetta n. 253 del 29 ottobre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Flavour 25 mg/ml».


Decreto n. 103 del 22 settembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario: BAYTRIL FLAVOUR 25 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH nello stabilimento sito in Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel - Germania.
Procedura decentrata n. DE/V/0144/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flacone da 8,5 ml - A.I.C. n. 104308010;
scatola di cartone con 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104308022.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: enrofloxacin 25 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatto.

Indicazioni terapeutiche

Per il trattamento di infezioni batteriche singole o miste del tratto respiratorio, gastrointestinale e urinario, della cute o di ferite causate dai seguenti batteri Gram-negativi e Gram-positivi sensibili all'enrofloxacin: E.coli, Pasteurella spp. e stafilococchi.

Validita'

Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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