Estratto provvedimento n. 211 del 7 ottobre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "BIO-VAC NDV 6/10" Vaccino vivo liofilizzato per polli Confezioni: - flacone da 1000 dosi A.I.C. n. 100291018 - 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 100291020 Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Variazione tipo II: aggiunta due nuove confezioni. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza, inoltre, l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni: - Confezione da 10 flaconi da 2500 dosi A.I.C. n. 100291032 - Confezione da 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. n. 100291044 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |