Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2011 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izometazone», soluzione iniettabile 2 mg/ml. |
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Provvedimento n. 201 del 4 ottobre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario IZOMETAZONE, soluzione iniettabile 2 mg/ml, nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102032012; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102032024; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102032036. Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - Via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170. Variazione tipo IB: eliminazione specie destinate alla produzione alimentare limitatamente alla confezione - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102032024. La confezione flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102032024 della specialita' medicinale per uso veterinario IZOMETAZONE e' ora destinata alle seguenti specie animale: cani e gatti. Sono autorizzate, per la sola confezione suddetta, le seguenti modifiche: modifica regime di dispensazione: da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile» a: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile»; modifica del punto 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche Prodotto - «Posologia e vie di somministrazione». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana |
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