Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Calcium-Sandoz» Estratto determinazione V & A PC IP n.621 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CALCIUM-SANDOZ 500 mg 20 comprimes effervescent dalla Francia con numero di autorizzazione 301 699-3 ou 34009 301 699-3 3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina 1166-1168 - 00156 Roma. Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20 compresse. Codice A.I.C.: 041362017 (in base 10) 17G8M1 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio); eccipienti: acido citrico anidro, aroma arancia, aspartame, macrogol 6000, sodio bicarbonato. Indicazioni terapeutiche: «Calcium-Sandoz» e' indicato nella prevenzione e nel trattamento della carenza di calcio, e puo' essere usato, insieme ad altri medicinali, per prevenire e trattare una condizione chiamata osteoporosi (assottigliamento delle ossa). «Calcium-Sandoz» e' anche usato, in aggiunta alla vitamina D3, per il trattamento del rachitismo (perdita della consistenza delle ossa in crescita dei bambini) e dell'osteomalacia (perdita della consistenza delle ossa degli adulti). Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20 compresse. Codice A.I.C.: 041362017. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20 compresse. Codice A.I.C.: 041362017. SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.