Provvedimento n. 212 del 10 ottobre 2011
Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. UK/V/0172/001/IB/011. Specialita' medicinale per uso veterinario ORBESEAL sospensione endomammaria per bovine in asciutta. Confezioni: confezione da 24 siringhe - A.I.C. n. 103593012; confezione da 60 siringhe - A.I.C. n. 103593024; confezione da 120 siringhe - A.I.C. n. 103593036. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del punto 15. Altre informazioni del foglietto illustrativo. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'inserimento di ulteriori istruzioni per la rimozione del prodotto nella sezione 15. Altre informazioni del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |