Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione V & A PC IP n. 620 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprime' pellicule' dalla Francia con numero di autorizzazione 3286600, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Societa' Farmacia Lemmi del dott. Italo Lemmi S.n.c. con sede legale e domicilio fiscale in via Valmaira 12B - 55032 Castelnuovo di Garfagnana (Lucca). Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse. Codice A.I.C.: 041148026 (in base 10) 177RMU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse. Codice A.I.C.: 041148026. Classe di rimborsabilita':«C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Daflon» 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse. Codice A.I.C.: 041148026; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.