Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lovette»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 623 del 4 ottobre 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOVETTE ohmulde tabletten 3X21 tab dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 21187, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Programmi sanitari integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Codice AIC: 041326012 (in base 10) 17F5FW (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principi attivi: Levonorgestrel 0,100 mg; Etinilestradiolo 0,02 mg;
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrillin potassio, magnesio stearato macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia s.p.a. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Pharm@idea s.r.l via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Codice AIC: 041326012;
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Codice AIC: 041326012;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone