Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ZOBUXA 15, 50, 100 e 150 mg». Decreto n. 116 del 7 ottobre 2011 Procedure decentrate n. UK/V/0376/001-002-003-004/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ZOBUXA 15, 50, 100 e 150 mg compresse per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Novartis Sante' Animale S.A.S. nello stabilimento sito in 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: ZOBUXA 15 mg compresse per cani di piccola taglia e gatti: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350018; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350020; ZOBUXA 50 mg compresse per cani e gatti: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350032; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350044; ZOBUXA 100 mg compresse per cani: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350057; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350069; ZOBUXA 150 mg compresse per cani: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350071; scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104350083. Composizione: ZOBUXA 15 mg: 1 compressa contiene: principio attivo: Enrofloxacina 15 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; ZOBUXA 50 mg: 1 compressa contiene: principio attivo: Enrofloxacina 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; ZOBUXA 100 mg: 1 compressa contiene: principio attivo: Enrofloxacina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; ZOBUXA 150 mg: 1 compressa contiene: principio attivo: Enrofloxacina 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ZOBUXA 15 mg: cani di piccola taglia e gatti; ZOBUXA 50 mg: cani e gatti; ZOBUXA 100 mg e 150 mg: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni batteriche del tratto alimentare, respiratorio ed urogenitale, della cute, di ferite infette e di otiti esterne. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' delle compresse divise dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 giorni (per compresse da 50, 100 e 150 mg). Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.