Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zovirax» Estratto determinazione V & A PC IP n. 619 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX cream 5% w/w 2g dalla Grecia con numero di autorizzazione 66748/16-10-2008, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmacia Lemmi del Dr. Italo Lemmi S.n.c. con sede legale e domicilio fiscale in Via Valmaira 12B - 55032 Castelnuovo di Garfagnana (Lucca). Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g. Codice AIC: 041364011 (in base 10), 17GBKC (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: Un grammo di crema contiene: Principio attivo: aciclovir 50 mg. Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Vaselina liquida, Arlacel 165; Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: ZOVIRAXLABIALE 5% crema e' indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e nei ragazzi al di sopra dei 12 anni. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso I'officina Emotec S.r.l. - Via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (Modena). Classificazione al fini della rimborsabilita'. Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g. Codice AIC: 041364011 - Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione al fini della fornitura. Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g, Codice AIC: 041364011 OTC medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.