Provvedimento n. 230 del 14 ottobre 2011 PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N. UK/V/0109/001/II/008 - UK/V/0111/001/II/008 - UK/V/0112/001/II/008 - UK/V/0108/001/II/008 - UK/V/0110/001/II/008 - UK/V/0108/006/II/008 Specialita' medicinale per uso veterinario, "ADVANTAGE" soluzione spot on cani e gatti. Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 102396. TITOLARE A.I.C: BAYER S.p.A con sede in Viale Certosa, 130 -20156 MILANO - C.F. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo II - C.I.6.a: modifica stampati RCP e foglietto illustrativo. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del RCP e foglietto illustrativo relativa ai punti: «Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione» Omissis.......il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), qualora questa sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario. «Controindicazioni» ........Omissis......................Non utilizzare in animali in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata. |