Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «BayCubis 293 mg/g Polvere per soluzione orale per polli».


Decreto n. 110 del 3 ottobre 2011

Procedura decentrata n. NL/V/0154/001/DC.
Prodotto per uso veterinario BAYCUBIS 293 mg/g Polvere per soluzione orale per polli.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa 130 - 20156 Milano;
Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma B.V. sito in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer (Olanda);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Securtainer da 250 g A.I.C. n. 104355019;
Securtainer da 1 kg A.I.C. n. 104355021;
Barattolo composito da 1 kg A.I.C. n. 104355033.
Composizione: 1 grammo di polvere contiene:
Principio attivo: Fenossimetilpenicillina 293 mg;
equivalente a Fenossimetilpenicillina potassica 325 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli;
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione della mortalita', a livello di gruppo, dovuta ad enterite necrotica nei polli causata da Clostridium perfringens sensibile alla fenossimetilpenicillina;
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 12 ore;
Tempi di attesa: Carne e visceri: 2 giorni.
Uso non consentito in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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