Estratto provvedimento V & A.PC n. 408 del 24 ottobre 2011
Titolare AIC: Janssen Cilag SPA. Specialita' medicinale: SPORANOX. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Sporanox 027808031 - 1 fiala di concentrato per soluzione per infusione da 25 ml + sacca con 50 ml di cloruro di sodio 0,9% possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 29 ottobre 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/61488 del 10/06/2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30/064/2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |