Gazzetta n. 269 del 18 novembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Physioneal»


Estratto provvedimento V & A.PC n. 406 del 24 ottobre 2011

Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A.
Specialita' medicinale: PHYSIONEAL.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, trattandosi di formulazioni in sacca per le quali la preparazione di una nuova etichetta richiede tempi molto lunghi e, considerato che la modifica autorizzata non comporta alcun impatto sulla qualita' del prodotto finito.».
Si concede per le confezioni della specialita' medicinale Physioneal autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia' immesse in commercio la dispensazione fino al totale smaltimento delle scorte a partire dal 10 novembre 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/230 del 28 marzo 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale del 13 maggio 2011».
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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