Gazzetta n. 269 del 18 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Panoxyl» Estratto determinazione V & A.PC/II/737 del 24 ottobre 2011 Specialita' medicinale: PANOXYL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C: Stiefel Laboratories S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0192/001/II/012/G. Tipo di modifica. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica della procedura di prova del prodotto. Modifica apportata. Sostituzione del metodo per la determinazione dell'acido benzoico ed etilbenzoato col metodo equivalente HPLC. Aumento del limite superiore per l'acido benzoico per la shelf life delle impurezze, al di fuori dei limiti consentiti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.