Estratto provvedimento V & A.PC n. 407 del 24 ottobre 2011
Specialita' medicinale: PEVARYL. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag SPA. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Pevaryl»: 023603018 - «1% crema» tubo da 30 g; 023603044 - «1% polvere cutanea» flacone 30 g; 023603069 - «1% emulsione cutanea» flacone 30 ml; 023603083 - «50 mg ovuli» 15 ovuli; 023603107 - «150 mg ovuli» 6 ovuli; 023603121 - «1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16 applicatori monouso; 023603145 - «1% soluzione cutanea non alcolica» 6 bustine 10 g; 023603158 - «150 mg ovuli a rilascio prolungato» 2 ovuli; 023603184 - «1% soluzione cutanea per genitali esterni» 1 flacone da 60 ml; 023603196 - «1% spray cutaneo, soluzione alcolica» flacone 30 ml, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 12 novembre 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/66632 del 24 giugno 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 80 del 14 luglio 2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |