Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Ceftiosan, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Decreto n. 120 del 19 ottobre 2011 Procedura decentrata n. NL/V/0148/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario CEFTIOSAN, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Titolare A.I.C.: Alfasan Nederland BV con sede in Kuipersweg 9 - 3449 JA Woerden (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Kuipersweg 9 - 3449 JA Woerden (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 6 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270018; scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270020; scatola con 12 flaconi in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270032; scatola con 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270044. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Ceftiofur (come cloridrato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini di peso fino a 125 Kg; Bovini. Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili a ceftiofur: Nei suini: Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Questo prodotto non deve essere utilizzato nei suini di peso corporeo superiore a 125 Kg. Nei bovini: Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Haemophilus somnus; Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronichia, zoppina), associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-partum (puerperale) entro 10 giorni dal parto, associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum sensibili a ceftiofur. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 8 giorni; Bovini: Carne e visceri: 8 giorni; Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.