Gazzetta n. 274 del 24 novembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sirdalud 2 mg» 30 comprimidos


Estratto determinazione V & A PC IP n. 616 del 4 ottobre 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58313 Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 041365014 (in base 10) 17GCJQ (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: tizanidina cloridrato 2,2880 mg, pari a tizanidina 2 mg;
eccipienti: biossido di silice colloidale, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.
Indicazioni terapeutiche:
Spasmi muscolari dolorosi:
associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);
conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.).
Spasticita' conseguente a disordini neurologici:
es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 041365014 - Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 041365014 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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