Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Regaine» Estratto determinazione V & A.N n. 1220 del 14 ottobre 2011 Titolare A.I.C.: Johnson & Johnson S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 00040 Santa Palomba (Pomezia) - Roma, via Ardeatina km 23,500 - codice fiscale 00407560580. Medicinale: REGAINE. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata, e' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: RR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica»; a: SOP: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco». I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026725034 - «5% soluzione cutanea» flacone 60 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.