Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Frontal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1309 del 14 novembre 2011 Titolare A.I.C.: Abbott Products S.p.a. (codice fiscale 05075810019), con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta' n. 30 - 10095 Grugliasco (Torino) Italia. Medicinale: FRONTAL. Variazione A.I.C.: modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028644019 - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644021 - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644033 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 028644084 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.