Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tenacid» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1310 del 14 novembre 2011 Titolare A.I.C.: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale 00410650584), con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma (Italia). Medicinale: TENACID. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.5 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026639068 - «500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.