Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crinone»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1312 del 14 novembre 2011

Titolare A.I.C.: Merck Serono S.p.a. (codice fiscale 00399800580), con sede legale e domicilio fiscale in via Casilina n. 125 - 00176 Roma (Italia).
Medicinale: CRINONE.
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Crinone», relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 032132021 - «8% gel vaginale» 6 applicatori monodose preriempiti;
A.I.C. n. 032132033 - «8% gel vaginale» 15 applicatori monodose preriempiti, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine dei centottanta giorni concessi precedentemente con la determinazione V & A.N/V n. 651 del 19 aprile 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 110 del 13 maggio 2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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