Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Soluzioni per emodiafiltrazione (range F.U.N.) Altaselect» e «Soluzione per emofiltrazione (range F.U.N) Altaselect».

Estratto determinazione V & A/N/T n. 1282 del 14 novembre 2011

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Altaselect S.r.l. (codice fiscale 07174650635), con sede legale e domicilio fiscale in via XXIV Maggio n. 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona).
Medicinale: SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) ALTASELECT.
Confezioni:
A.I.C. n. 031501012 - sacca plastica 1000 ml;
A.I.C. n. 031501024 - sacca plastica 1500 ml;
A.I.C. n. 031501036 - sacca plastica 2000 ml;
A.I.C. n. 031501048 - sacca plastica 2500 ml;
A.I.C. n. 031501051 - sacca plastica 3000 ml;
A.I.C. n. 031501063 - sacca plastica 3500 ml;
A.I.C. n. 031501075 - sacca plastica 4000 ml;
A.I.C. n. 031501101 - sacca da 4,5 lt;
A.I.C. n. 031501113 - sacca da 5 lt;
A.I.C. n. 031501125 - «soluzione per emofiltrazione» 3 sacche 3000 ml;
A.I.C. n. 031501137 - «soluzione per emofiltrazione» 2 sacche 4500 ml;
A.I.C. n. 031501149 - «soluzione per emofiltrazione» 2 sacche 5000 ml.
Medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N) ALTASELECT.
Confezioni:
A.I.C. n. 031517016 - sacca lt 4,5;
A.I.C. n. 031517028 - sacca lt 5;
A.I.C. n. 031517030 - sacca lt 6;
A.I.C. n. 031517042 - «soluzione per emofiltrazione» 2 sacche da 4500 ml;
A.I.C. n. 031517055 - «soluzione per emofiltrazione» 2 sacche da 5000 ml.
Sono ora trasferite alla societa': Piramal Critical Care Italia S.p.a. (codice fiscale 03981260239), con sede legale e domicilio fiscale in via XXIV Maggio n. 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona).
Con variazione delle seguenti denominazioni:
da: «Soluzione per emodiafiltrazione (range F.U.N.) Altaselect»; a: «Soluzione per emodiafiltrazione (range F.U.N.) Piramal»;
da: «Soluzione per emofiltrazione (range F.U.N) Altaselect»; a: «Soluzione per emofiltrazione (range F.U.N) Piramal».
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.