Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Xenetix».


Estratto determinazione V & A.N/ n. 1321 del 14 novembre 2011

Titolare AIC: GUERBET, con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia).
Medicinale: XENETIX.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
Alla determinazione V & A.N/ n. 1078/2011 del 1° settembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie Generale -_n. 222 del 23 settembre 2011, concernente «l'Aggiunta di indicazioni terapeutiche» del medicinale: XENETIX e' apportata la seguente modifica:
nella parte dispositiva dell'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, all'elenco «Adulti e bambini da sottoporre a:»,
in luogo di:
«astrografia»,
leggasi:
«artrografia».
Inoltre, all'elenco delle confezioni relative alla determinazione sono aggiunte le seguenti:
AIC n. 032830251 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 50 ml;
AIC n. 032830263 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 60 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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