Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Xenetix». |
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Estratto determinazione V & A.N/ n. 1321 del 14 novembre 2011
Titolare AIC: GUERBET, con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia). Medicinale: XENETIX. Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione V & A.N/ n. 1078/2011 del 1° settembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie Generale -_n. 222 del 23 settembre 2011, concernente «l'Aggiunta di indicazioni terapeutiche» del medicinale: XENETIX e' apportata la seguente modifica: nella parte dispositiva dell'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, all'elenco «Adulti e bambini da sottoporre a:», in luogo di: «astrografia», leggasi: «artrografia». Inoltre, all'elenco delle confezioni relative alla determinazione sono aggiunte le seguenti: AIC n. 032830251 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 50 ml; AIC n. 032830263 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 60 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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