Provvedimento n. 256 del 10 novembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR MINIDOSE soluzione iniettabile per bovini. Procedura decentrata n. DE/V/0122/001/X/004 Confezioni: Flacone da 50 ml A.I.C. n. 104002011; Flacone da 100 ml A.I.C. n. 104002023; Flacone da 250 ml A.I.C. n. 104002035. Titolare A.I.C: Intervet Iinternational BV - Boxmeer - Olanda, rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - C.F. 01148870155. Oggetto: Estensione di linea: nuova via di somministrazione intramuscolare. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta della via di somministrazione intramuscolare con un tempo di attesa di 37 giorni per carni e visceri. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: Carni e visceri: Via SC (40 mg/Kg p.v., singola somministrazione): 64 giorni; Via IM (20 mg/Kg p.v., due somministrazioni): 37 giorni. Non e' consentito l'uso in animali in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. E' altresi' modificato il punto 4.9 Posologia e via di somministrazione e il corrispettivo punto del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata. |