Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Curosurf». Estratto determinazione V & A. N/V n. 1347 del 1° dicembre 2011 Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43100 - Parma (PR) Italia Medicinale: CUROSURF. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 6.4 e 6.6 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette)relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 028221012 - "80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale" 2 flaconcini 1,5 ML AIC N. 028221024 - "80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale" 1 flaconcino 3 ml AIC N. 028221036 - "80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale" 1 flaconcino 1,5 ml I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.