Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil». Estratto determinazione V & A. N/V n. 1346 del 1° dicembre 2011 Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.R.L. (codice fiscale 00795960152) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia. Medicinale: PLASIL. Variazione AIC: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2 e 4.4 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 020766010 - "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml AIC N. 020766022 - "10 mg/10 ml sciroppo" flacone 120 ml AIC N. 020766034 - "4 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml AIC N. 020766046 - "10 mg compresse" 24 compresse I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.