Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minias». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1343 del 1° dicembre 2011 Titolare AIC: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano - Italia. Medicinale: MINIAS. Variazione AIC: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 023382017 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse; AIC n. 023382029 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; AIC n. 023382031 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.