Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Locabiotal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1342 del 1° dicembre 2011 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier con sede legale e domicilio in 22 Rue Garnier, 92200 - Neuilly Sur Seine (Francia). Medicinale: LOCABIOTAL. Variazione AIC: Modifica stampati - Adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.3, 6.5 e 6.6 e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo e delle etichette) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 021939020 - spray flacone 15 ml (50mg/5ml). Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: AIC n. 021939020 - spray flacone 15 ml (50mg/5ml) varia in: AIC n. 021939020 - «50mg/5ml soluzione per via orale e nasale» 1 flacone da 15 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.