Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmotil G 200 Premix» premiscela per alimenti medicamentosi.


Provvedimento n. 260 del 14 novembre 2011

Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0101/003/WS/011.
Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOTIL G 200 PREMIX premiscela per alimenti medicamentosi.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102723018;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102723020.
Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci, 733 - codice fiscale 004226150488.
Oggetto: Variazione IB- B.II.f.1: modifica periodo di validita'.
E' autorizzata per la confezione della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo inserimento del mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi, e nel mangime contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese. (modifica punto 6.3 del SPC).
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi;
periodo di validita' dopo inserimento nel mangime pellettato contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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