Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fragor». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1340 del 1° dicembre 2011 Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43100 - Parma (PR) - Italia. Medicinale: FRAGOR. Variazione A.I.C.: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035255013 - «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili; A.I.C. n. 035255025 - «30 mg + 10 mg compresse» 14 compresse divisibili; A.I.C. n. 035255037 - «30 mg + 10 mg compresse» 50 compresse divisibili; A.I.C. n. 035255049 - «30 mg + 10 mg compresse» 100 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.