Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Geffer».


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1341 del 1° dicembre 2011

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia.
Medicinale: GEFFER.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 023358068 - «granulato effervescente», 24 bustine da 5 g.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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