Gazzetta n. 299 del 24 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Annullamento dell'atto relativo a vari medicinali.



Codice pratica n. N1A/2011/1895.
Medicinali:
PSYCOTON (A.I.C. n. 025039);
VENTOFLU (A.I.C. n. 034843);
FLUCOMICIN (A.I.C. n. 038585);
ALDEPRELAM (A.I.C. n. 035920);
NORFLOX (A.I.C. n. 027405);
SINTOPRAM (A.I.C. n. 036327);
ANKARMA (A.I.C. n. 039704);
TIOREDOX (A.I.C. n. 028850);
DEIXIM (A.I.C. n. 035917);
TAD (A.I.C. n. 027154);
ALOST (A.I.C. n. 038886);
ANLO (A.I.C. n. 039156);
APENTIN (A.I.C. n. 035990);
ESAFOSFINA (A.I.C. n. 008783);
FRUCTO FOSFAN (A.I.C. n. 018098);
IRRODAN (A.I.C. n. 024641);
RAMIECA (A.I.C. n. 038241);
LAZINAX (A.I.C. n. 029050);
ATENSIL (A.I.C. n. 038319);
EPILAM (A.I.C. n. 039161);
LUTAMID (A.I.C. n. 038530).
Il provvedimento di variazione di tipo IA relativo ai prodotti medicinali per uso umano di cui all'oggetto, relativamente alla modifica apportata per il cambio d'indirizzo della sede legale della ditta Biomedica Foscama Group S.p.a. da via della Giuliana n. 73 - 00195 Roma, a via degli Uffici del Vicario n. 49 - 00186 Roma, ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determina AIFA del 18 dicembre 2009 e successive modificazioni ed integrazioni, dalla ditta in data 26 novembre 2011 nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 137, e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge.
L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a seguito di approfondimento e' stata verificata la presentazione errata della domanda poiche' la stessa non e' risultata conforme, per quanto riguarda la modalita' di autorizzazione dei singoli prodotti (nazionale e mutuo riconoscimento), a quanto previsto al regolamento 1234/2008 (CE). Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno stesso alla sua pubblicazione.
 
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