Gazzetta n. 299 del 24 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nadiclopht» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1372 del 13 dicembre 2011 Titolare A.I.C.: Eupharmed S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Gentileschi n. 26 - 80126 Napoli - codice fiscale 06954981004. Medicinale: NADICLOPHT. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: alla determinazione V & A.N/ n. 1193/2011 del 4 ottobre 2011 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 247 del 22 ottobre 2011, concernente «l'autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Nadiclopht» e' apportata la seguente modifica: al paragrafo «composizione» in luogo di: «principio attivo: diclofenac 0,005 g», leggasi: «principio attivo: diclofenac 0,0005 g», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 040518021 - «0,1% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.