Gazzetta n. 301 del 28 dicembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavaseptin 50, 250 e 500 mg».


Provvedimento n. 269 del 21 novembre 2011

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0209/II/003/G
Specialita' medicinale per uso veterinario CLAVASEPTIN 50, 250 e 500 mg compresse per cani e gatti, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103747.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. con sede in Magny-Vernois, B.P. 189, F-70204 Lure Francia.
Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente modifiche degli stampati a seguito di esito di procedura di «uso ripetuto» in altri stati membri.
Pertanto, sono state apportate modifiche ai punti 3, 4.9, 5.1, 5.2 e 6.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglietto Illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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