Gazzetta n. 302 del 29 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec». Estratto determinazione V & A.PC/II/807 del 21 novembre 2011 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/002/II/096. Tipo di modifica: modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni di stoccaggio della sostanza attiva quando non vi e' certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione. Modifica apportata: si autorizza l'estensione della shelf life del «prestarting material - DIPHTERIA CRM 197 CARRIER PROTEIN» da 36 a 48 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.