Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neotrimicina»


Provvedimento n. 290 del 30 novembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario NEOTRIMICINA, nella confezione: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101545022
Titolare A.I.C.: CEVA VETEM S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15, codice fiscale n. 09032600158.
Oggetto: variazione tipo IIB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario del prodotto finito, pari a 28 giorni.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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