Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Albipen L.A. 100 mg/ml» sospensione oleosa iniettabile. Provvedimento n. 285 del 29 novembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ALBIPEN L.A. 100 mg/ml sospensione oleosa iniettabile. Confezioni: flacone da 80 ml in vetro - A.I.C. n. 100017021; flacone da 200 ml in vetro - A.I.C. n. 100017033; flacone da 80 ml in PET - A.I.C. n. 100017019; flacone da 200 ml in PET - A.I.C. n. 100017045. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: riammissione specie suini. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la revoca della sospensione della specie suina e la riammissione di tale specie animale tra le indicazioni d'uso. Le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini, ovini, suini, cani e gatti. I tempi di attesa autorizzati sono i seguenti: carne e visceri: bovini e ovini: 28 giorni; suini: 24 giorni; latte: 6 giorni (12 mungiture). Si autorizza, inoltre, la seguente modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione dell'SPC e dei corrispondenti paragrafi del foglietto illustrativo: «se necessario ripetere dopo 48 ore» eliminando l'indicazione dell'eventuale ripetizione della dose dopo 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.