Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ganadol» 600 mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suini e polli. Provvedimento n. 283 del 29 novembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario GANADOL 600 mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suini e polli. Confezioni: busta da 1 kg - A.I.C. n. 102372012; barattolo da 1 kg in HDPE - A.I.C. n. 102372024; barattolo da 3 kg in HDPE - A.I.C. n. 102372036; contenitore da 3 kg in PP - A.I.C. n. 102372051; contenitore da 10 kg in PP - A.I.C. n. 102372048. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura; Variazione tipo IB: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 2 mesi e l'introduzione della validita' dopo dissoluzione in acqua da bere, pari a 12 ore. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi; dopo la dissoluzione in acqua da bere: 12 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.