Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Triidrato 80% - Chemifarma».


Provvedimento n. 281 del 29 novembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% - Chemifarma.
Confezioni:
barattolo da 143 g - A.I.C. n. 103727018;
barattolo da 1.430 g - A.I.C. n. 103727020.
Titolare A.I.C: Chemifarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Forli', via Don Eugenio Servadel, 16 - codice fiscale 00659370407.
Oggetto: Variazione: estensione per aggiunta nuova specie tacchini:
Variazione tipo II - C.II.3 - Modifica tempi di attesa carne e visceri broilers;
Variazione tipo IB - B.II.e.1 b1 - Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide, e liquide non sterili.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della specie tacchini con tempi di attesa per carni e visceri di 2 giorni. Inoltre si autorizza la modifica dei tempi di attesa per broilers carne e visceri da: 4 giorni a: 1 giorno.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono - carni e visceri:
suini: 9 giorni;
broilers: 1 giorno;
tacchini: 2 giorni.
Non somministrare a galline ovaiole e a tacchini che producono uova destinate al consumo umano o alla riproduzione.
Inoltre, si autorizza la commercializzazione di tre nuove confezioni, con un confezionamento primario costituito da una busta multistrato in PET/Alluminio/PE, modificato rispetto a quanto attualmente autorizzato barattolo in PE. Le nuove confezioni autorizzate sono: busta da 143 g - A.I.C. n. 103727032; busta da 500 g - A.I.C. n. 103727044; busta da 1.430 g - A.I.C. n. 103727057.
Si confermano le validita' attualmente autorizzate per le altre confezioni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone