Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dall'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline 2,5 mg/ml». |
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Provvedimento n. 304 del 13 dicembre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0305/IB/002/G. Specialita' medicinale per uso veterinario «FIPROLINE 2,5 mg/ml» soluzione spray per uso topico per cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104057017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104057029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104057031. Titolare A.I.C.: Alfamed S.A.S. con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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