Decreto n. 153 del 19 dicembre 2011
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino ad ora registrata a nome della societa' Fort Dodge Animal Health SpA con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale n. 00278930490. POULVAC MAREK CVI+HVT - A.I.C. n. 103256 CYDECTIN 0,5% POUR-ON soluzione per bovini - A.I.C. n. 102363 EQUEST - A.I.C. n. 102720 CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per ovini - A.I.C. n. 102632 CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per bovini - A.I.C. n. 101594 SUVAXYN M. HYO PARASUIS - A.I.C. n. 104027 SUVAXYN PARVO ST - A.I.C. n. 104040 CYDECTIN 0,1% soluzione orale per pecore - A.I.C. n. 102287 EQUEST PRAMOX gel orale - A.I.C. n. 103820 CYDECTIN 10% LA per bovini - A.I.C. n. 103760 CYDECTIN 2% LA per ovini - A.I.C. n. 104019 CYDECTIN TRICLAMOX soluzione orale per pecore - A.I.C. n. 104116 SUVAXYN M.H ONE - A.I.C. n. 104078 POULVAC PABAC IV - A.I.C. n. 103934 EFFYDRAL - A.I.C. n. 100157 e' ora trasferita alla societa' Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale n. 06954380157. La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato. Poulvac Marek CVI+HVT: vaccino: produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA e Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi - rilascio dei lotti Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) (per la produzione effettuata in Iowa - USA) e Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi; diluente: produzione e rilascio dei lotti: Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Suvaxyn M. HYO Parasuis: produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti: Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Poulvac Pabac IV: produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA e Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Rilascio dei lotti Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Cydectin 0,5% Pour-on soluzione per bovini - Equest gel orale - Cydectin 1% soluzione iniettabile per ovini - Cydectin 1% soluzione iniettabile bovini - Suvaxyn Parvo ST - Cydectin 0,1% soluzione orale per pecore - Equest Pramox gel orale - Cydectin 10% LA per bovini - Cydectin 2% LA per ovini - Cydectin Triclamox soluzione orale per pecore - Suvayn MH One: produzione e rilascio dei lotti: Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Effydral: produzione: Apotek Nederland, B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2 - 2333N Leiden - Paesi Bassi. Rilascio dei lotti: Apotek Nederland, B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2 - 2333N Leiden - Paesi Bassi e Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Le specialita' medicinali veterinarie suddette restano autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |